УТРАТИЛ СИЛУ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главы администрации Хабаровского края от 11.09.2000 N 314
ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 30 августа 1994 г. N 420
О ПРОВЕДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
И АККРЕДИТАЦИИ УЧРЕЖДЕНИЙ, ПРЕДПРИЯТИЙ, ОРГАНИЗАЦИЙ
И ЛИЦ ГОСУДАРСТВЕННОЙ, МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ЗАНИМАЮЩИХСЯ МЕДИЦИНСКОЙ,
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И ДРУГОЙ, ВЛИЯЮЩЕЙ НА ЗДОРОВЬЕ
ЧЕЛОВЕКА, ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ НА ТЕРРИТОРИИ
ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
Для проведения на территории Хабаровского края работы по
лицензированию и аккредитации учреждений, предприятий, организаций
и лиц государственной, муниципальной и частной систем
здравоохранения, занимающихся медицинской, фармацевтической и
другой, влияющей на здоровье человека, деятельностью в
соответствии с "Основами законодательства Российской Федерации об
охране здоровья граждан" и Законом Российской Федерации "О
медицинском страховании граждан в РСФСР", постановляю:
1. Утвердить Положение о порядке и условиях лицензирования и
аккредитации учреждений, предприятий, организаций и лиц
государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения,
занимающихся медицинской, фармацевтической и другой, влияющей на
здоровье человека деятельностью, на территории Хабаровского края
(прилагается).
2. Установить, что на территории Хабаровского края
деятельность учреждений, предприятий, организаций и лиц
государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения,
осуществляющих медицинскую, фармацевтическую и другую, влияющую на
здоровье человека, деятельность, не прошедших лицензирование и
аккредитацию в порядке, установленном данным Положением,
запрещается.
3. Установить разовый сбор за лицензирование в размере десяти
минимальных размеров оплаты труда, за аккредитацию - в размере
пятнадцати минимальных размеров оплаты труда.
4. Разовый сбор за лицензирование и аккредитацию зачислять в
краевой бюджет.
5. Учреждения, предприятия, организации и лица
государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения,
оказывающие платные услуги населению, кроме лицензионного сбора,
возмещают затраты по лицензированию и аккредитации.
6. Заместителю главы администрации края И.И.Стрелковой в срок
до 01.09.94 определить состав коллегии лицензионно -
аккредитационной комиссии администрации Хабаровского края и
представить на утверждение главы администрации.
7. Администрациям городов и районов края не допускать работу
учреждений, предприятий, организаций и лиц, занимающихся
медицинской, фармацевтической и другой, влияющей на здоровье
человека, деятельностью, без государственных лицензий и
сертификатов.
8. Постановления главы администрации края от 17.11.92 N 546 "О
проведении государственного лицензирования и аккредитации
учреждений, предприятий, организаций и лиц, занимающихся
медицинской деятельностью на территории Хабаровского края", от
14.07.94 N 348 "Об упорядочении деятельности краевой лицензионно -
аккредитационной комиссии" и распоряжение главы администрации края
от 13.10.92 N 626-р "Об упорядочении торговли медикаментами"
считать утратившими силу.
9. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить
на заместителя главы администрации края И.И.Стрелкову и
контрольное управление администрации края.
Глава администрации
В.И.Ишаев
УТВЕРЖДЕНО
Постановлением
главы администрации края
от 30 августа 1994 г. N 420
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ И УСЛОВИЯХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И АККРЕДИТАЦИИ
УЧРЕЖДЕНИЙ, ПРЕДПРИЯТИЙ, ОРГАНИЗАЦИЙ И ЛИЦ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ, МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ЗАНИМАЮЩИХСЯ МЕДИЦИНСКОЙ,
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И ДРУГОЙ, ВЛИЯЮЩЕЙ НА ЗДОРОВЬЕ
ЧЕЛОВЕКА, ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ НА ТЕРРИТОРИИ
ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Лицензирование - выдача государственного документа
(лицензии) на право заниматься медицинской, фармацевтической и
другой, влияющей на здоровье человека, деятельностью.
Целью государственного лицензирования является определение
(оценка) возможности учреждений, предприятий, организаций и лиц
реализовывать медицинскую, фармацевтическую и другую, влияющую на
здоровье человека, деятельность, в соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации, а также приказами и
инструкциями Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности и Государственного комитета санитарно -
эпидемиологического надзора Российской Федерации.
Обязательному государственному лицензированию подлежат все
учреждения, предприятия, организации и лица, занимающиеся на
территории края медицинской, фармацевтической и другой, влияющей
на здоровье человека, деятельностью, независимо от их
организационно - правового статуса и форм собственности.
По результатам лицензирования выдается государственный
документ - лицензия.
1.2. Аккредитация - это определение соответствия
осуществляемой учреждениями, предприятиями, организациями и лицами
медицинской, фармацевтической и другой, влияющей на здоровье
человека, деятельности утвержденным государственным стандартам.
Целью государственной аккредитации является защита интересов
населения в вопросах сохранения и укрепления здоровья и
обеспечение необходимого объема, качества и безопасности
медицинской помощи и услуг.
Обязательной государственной аккредитации подлежат учреждения,
предприятия, организации и лица, занимающиеся на территории
Хабаровского края медицинской, фармацевтической и другой, влияющей
на здоровье человека, деятельностью, независимо от их
организационно - правового статуса и форм собственности.
По результатам аккредитации выдается государственный
документ - сертификат.
1.3. Аккредитацию и лицензирование учреждений, предприятий,
организаций и лиц, занимающихся на территории Хабаровского края
медицинской, фармацевтической и другой, влияющей на здоровье
человека, деятельностью, проводит лицензионно - аккредитационная
комиссия администрации края по заявлению соискателей и на
основании представленных документов.
Общее руководство деятельностью лицензионно - аккредитационной
комиссии администрации края осуществляет председатель комиссии,
назначаемый главой администрации края.
Решения по вопросам выдачи, лишения и приостановления действия
лицензий и сертификатов принимает коллегия лицензионно -
аккредитационной комиссии, создаваемая из представителей
территориальных органов управления здравоохранения, ведомственных
учреждений здравоохранения, профессиональных медицинских и
фармацевтических ассоциаций, территориального фонда обязательного
медицинского страхования, страховых медицинских организаций и
других специалистов.
Численный и персональный состав коллегии лицензионно -
аккредитационной комиссии утверждается главой администрации края.
1.4. Лицензионно - аккредитационная комиссия администрации
Хабаровского края:
- является государственной организацией, обладающей
исключительным правом выдавать государственные лицензии и
сертификаты учреждениям, предприятиям, организациям и лицам
государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения,
занимающимся на территории Хабаровского края медицинской,
фармацевтической и другой, влияющей на здоровье человека,
деятельностью;
- обладает статусом юридического лица, имеет свой рублевый и
валютный счета в банках;
- в своей деятельности руководствуется Законами Российской
Федерации "Основы законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан", "О медицинском страховании граждан в РСФСР",
приказами Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации, другими нормативными,
правовыми актами, Положением о лицензионно - аккредитационной
комиссии Хабаровского края, а также настоящим Положением;
- финансируется за счет бюджетных ассигнований, поступлений от
оплаты за услуги по лицензированию и аккредитации, а также других
источников, не запрещенных Законами Российской Федерации.
1.5. Оплата труда работников лицензионно - аккредитационной
комиссии администрации края производится в соответствии с
постановлением Президиума Верховного Совета Российской Федерации и
Правительства Российской Федерации от 30.12.92 N 4249-1/1042 "Об
упорядочении оплаты труда работников органов представительной и
исполнительной власти", распоряжениями главы администрации
Хабаровского края от 09.07.93 N 409-р "Об установлении
надбавок", от 15.09.93 N 507-р "Об установлении надбавок",
постановлением главы администрации края от 30.09.93 N 430 "Об
утверждении положения об установлении надбавок" с последующими
дополнениями и изменениями.
2. ФУНКЦИИ ЛИЦЕНЗИОННО - АККРЕДИТАЦИОННОЙ
КОМИССИИ АДМИНИСТРАЦИИ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
Основными функциями лицензионно - аккредитационной комиссии
администрации Хабаровского края являются:
2.1. В области лицензирования:
- разработка программы лицензирования в крае;
- осуществление лицензирования;
- формирование групп экспертов по лицензированию;
- организация и проведение социологических исследований,
направленных на изучение состояния медицинской, фармацевтической и
другой, влияющей на здоровье человека, деятельности,
осуществляемой на территории Хабаровского края;
- проведение консультаций по лицензированию;
- информирование администрации края и администраций городов и
районов по вопросам, относящимся к компетенции комиссии;
- выдача государственного документа - лицензии;
- другие виды деятельности, связанные с организацией
лицензирования на территории края.
2.2. В области аккредитации:
- разработка программы аккредитации учреждений, предприятий,
организаций и лиц, занимающихся медицинской, фармацевтической и
другой, влияющей на здоровье человека, деятельностью,
осуществляемой на территории края;
- формирование групп экспертов по аккредитации;
- осуществление аккредитации;
- разработка тестов по выявлению несоответствия в действиях
субъектов аккредитации существующим стандартам;
- организация и проведение социологических исследований,
направленных на изучение мнения населения о качестве медицинской,
фармацевтической и другой, влияющей на здоровье человека,
деятельности, осуществляемой на территории края;
- консультативная помощь по аккредитации;
- информирование администрации края и администраций городов и
районов по вопросам, относящимся к компетенции комиссии;
- выдача государственного документа - сертификата;
- рассмотрение споров между страховыми организациями,
занимающимися вопросами медицинского страхования, и учреждениями,
предприятиями, организациями и лицами, занимающимися медицинской
деятельностью, по вопросам соответствия их деятельности
требованиям профессиональных стандартов;
- другие виды деятельности, связанные с проведением
аккредитации на территории края.
3. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И
АККРЕДИТАЦИИ В ХАБАРОВСКОМ КРАЕ
3.1. Лицензирование и аккредитация учреждений, предприятий,
организаций и лиц государственной, муниципальной и частной систем
здравоохранения, занимающихся медицинской, фармацевтической и
другой, влияющей на здоровье человека, деятельностью на территории
края, осуществляется лицензионно - аккредитационной комиссией
администрации края в соответствии с настоящим Положением по
заявлению соискателя лицензий и сертификатов (приложение 1) с
указанием видов деятельности (приложение 2).
Соискатель лицензии и сертификата представляет в лицензионно -
аккредитационную комиссию документы в соответствии с перечнем
(приложения 3, 4).
3.2. Лицензионно - аккредитационная комиссия администрации
края осуществляет регистрацию поданных заявлений и обязательных
документов на лицензирование и аккредитацию при условии оплаты
разового сбора за лицензирование и (или) аккредитацию.
Стоимость лицензионного и (или) аккредитационного сбора, в
случаях отказа в выдаче лицензии и сертификата, соискателю не
возвращается.
Лицензионно - аккредитационная комиссия администрации края в
месячный срок с момента приема документов проводит:
- проверку подлинности представленных документов;
- проверку соблюдения правил охраны труда и техники
безопасности;
- проверку соблюдения требований государственного санитарно -
эпидемиологического надзора;
- экспертизу по отдельным видам деятельности, заявленным к
лицензированию и аккредитации с привлечением
высококвалифицированных специалистов;
- получение дополнительных документов и информации о
деятельности соискателя лицензии и сертификата.
- Перечень обязательных документов для проведения
лицензирования представлен в приложении 3, а для аккредитации - в
приложении 4 к настоящему Положению.
3.3. Лицензионно - аккредитационная комиссия администрации
края устанавливает срок действия лицензии и сертификаты для
каждого субъекта лицензирования или аккредитации, но не более, чем
на три года.
Лицензионно - аккредитационная комиссия администрации края
может принять решение об условном лицензировании.
Лицензионно - аккредитационная комиссия администрации края
производит выдачу государственных лицензий и сертификатов в
трехдневный срок с момента принятия решения коллегией. Лицензии и
(или) сертификат выдаются по представлении платежных документов,
подтверждающих оплату.
3.4. Внеочередное лицензирование или аккредитация могут быть
проведены по инициативе лицензионно - аккредитационной комиссии
администрации края, территориальных органов управления
здравоохранения, краевого государственного предприятия "Фармация"
профессиональных врачебных ассоциаций при выявлении несоответствия
заявленных при лицензировании или аккредитации объемов и видов
медицинской, фармацевтической и другой, влияющей на здоровье
человека, деятельности, установленным стандартом качества.
Учреждение, предприятие, организация и лица, занимающиеся
медицинской, фармацевтической и другой, влияющей на здоровье
человека, деятельностью, могут пройти внеочередное лицензирование
и аккредитацию по своей инициативе, если оно вводит иной объем или
вид деятельности.
При этом соблюдается порядок работы лицензионно -
аккредитационной комиссии, предусмотренный настоящим Положением.
3.5. При несоответствии условий деятельности соискателей
лицензий и сертификатов установленным стандартам лицензия и
сертификат не выдаются. При этом лицензионно - аккредитационная
комиссия может определить допустимые виды деятельности или
установить срок повторного лицензирования и аккредитации.
Повторное лицензирование и аккредитация могут быть проведены не
ранее, чем через два месяца после первичного лицензирования или
аккредитации.
При повторном отказе в выдаче лицензии и (или) сертификата
деятельность соискателя считается запрещенной и подлежит
перерегистрации в администрации соответствующей территории.
Владелец лицензии и сертификата обязан письменно в трехдневный
срок с момента возникновения любых изменений в деятельности
известить лицензионно - аккредитационную комиссию.
Выявленные комиссией изменения юридического адреса,
несоответствия видов и объемов деятельности, заявленной к
лицензированию и аккредитации, другие изменения, а также нарушения
действующего законодательства могут являться основанием для
лишения или приостановления действующего законодательства могут
явиться основанием для лишения или приостановления действия
лицензии и (или) сертификата.
В случаях лишения или приостановления действия лицензии или
сертификата, владелец должен быть информирован об этом
лицензионно - аккредитационной комиссией администрации края
письменно, не позднее семи дней с момента принятия решения.
Владелец лицензии или сертификата в десятидневный срок с момента
получения письменного решения о лишении или приостановлении
действия лицензии или сертификата обязан сдать государственный
документ в лицензионно - аккредитационную комиссию администрации
края.
3.6. Все решения о выдаче, лишении, приостановлении действия
лицензий и (или) сертификатов, повторном лицензировании и
аккредитации принимаются лицензионно - аккредитационной комиссией
администрации края и оформляются протоколом.
3.7. Учет и хранение лицензий и сертификатов, их копий
возлагается на лицензионно - аккредитационную комиссию
администрации края.
Срок хранения документов, связанных с лицензированием и
аккредитацией, составляет 10 лет. По истечении этого срока
лицензии и сертификаты сдаются в межведомственный краевой архив.
В случае утери лицензии и (или) сертификата владелец обязан
немедленно уведомить комиссию и дать объявление в печати.
3.8. Учреждения, предприятия, организации и лица
государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения,
занимающиеся медицинской, фармацевтической и другой, влияющей на
здоровье человека, деятельностью на территории края без лицензий и
сертификатов несут административную и уголовную ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
4. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ
ЛИЦЕНЗИОННО - АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ
АДМИНИСТРАЦИИ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
4.1. Лицензионно - аккредитационная комиссия администрации
Хабаровского края имеет право:
- получать информацию от субъекта лицензирования или
аккредитации в соответствии с перечнем документов, утвержденным
настоящим Положением;
- определять порядок проведения процедуры лицензирования и
аккредитации, состав и регламент деятельности рабочих групп, смету
расходов по лицензированию и аккредитации;
- формировать группы экспертов для выполнения функций по
лицензированию и аккредитации;
- направлять экспертов на места для проведения необходимой
экспертизы;
- получать необходимую информацию и вносить предложения в
администрацию Хабаровского края и коллегию лицензионно -
аккредитационной комиссии в пределах своей компетенции;
- выдавать лицензии и сертификаты.
4.2. Лицензионно - аккредитационная комиссия администрации
края обязана:
- информировать субъектов лицензирования и аккредитации о
сроках и порядке проведения лицензирования и аккредитации;
- проводить лицензирование и аккредитацию в установленные
сроки;
- проводить квалифицированную экспертизу соответствия
заявленных видов и объемов деятельности установленным стандартам;
- выдавать по результатам работы лицензионно -
аккредитационной комиссии администрации края лицензию, сертификат
или мотивированный отказ в их выдаче в семидневный срок после
проведения лицензирования или аккредитации;
- вести строгий учет бланков государственных лицензий и
сертификатов и других документов, выданных по результатам работы
комиссии;
- представлять государственную и иную отчетность по
уставленной форме в соответствующие органы исполнительной власти.
5. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СУБЪЕКТОВ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И АККРЕДИТАЦИИ
ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
5.1. Учреждения, предприятия, организации и лица
государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения,
занимающиеся медицинской, фармацевтической и другой, влияющей на
здоровье человека, деятельностью, подавшие документы для получения
лицензии и сертификата (субъекта лицензирования и аккредитации)
имеют право:
- получать все необходимые сведения и документы об условиях,
сроках и порядке проведения лицензирования и аккредитации;
- обжаловать решение лицензионно - аккредитационной комиссии
администрации края в российской государственной лицензионно -
аккредитационной комиссии;
- проходить повторно лицензирование и аккредитацию;
- приглашать на процедуру лицензирования независимых
экспертов;
- участвовать в заседаниях коллегии лицензионно -
аккредитационной комиссии администрации края при решении вопросов
выдачи лишения, приостановления действия лицензий, сертификатов.
5.2. Субъект лицензирования и аккредитации обязаны:
- представлять заявление и другие документы в лицензионно -
аккредитационную комиссию администрации края в соответствии с
приложениями 1, 2, 3, 4 к настоящему Положению;
- нести имущественную и иную ответственность за достоверность
сведений в документах, представляемых для проведения
лицензирования и аккредитации;
- своевременно оплачивать разовый сбор и плату за услуги по
лицензированию и аккредитации;
- обеспечивать условия проведения лицензирования и
аккредитации;
- обеспечивать представительство на заседании коллегии
лицензионно - аккредитационной комиссии администрации края;
- предоставлять дополнительные документы и информацию в
соответствии с заключениями экспертов лицензионно -
аккредитационной комиссии или решениями коллегии в десятидневный
срок с момента выдачи заключения или принятия решения;
- в случае изменения юридического адреса и (или) места
проведения лицензированной деятельности в семидневный срок
информировать лицензионно - аккредитационную комиссию
администрации края.
6. ОСНОВАНИЯ И ПОРЯДОК ЛИШЕНИЯ ИЛИ ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ
ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИЙ И СЕРТИФИКАТОВ
6.1. Правом принимать решение о лишении или приостановлении
действия лицензий и сертификатов наделяется коллегия лицензионно -
аккредитационной комиссии администрации края.
6.2. Приостановление действия лицензий или сертификатов
проводится в следующих случаях:
- нарушение владельцем лицензии или сертификата действующего
законодательства, нормативных актов Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации, стандартов
качества медицинской, фармацевтической и другой, влияющей на
здоровье человека, деятельности, настоящего Положения;
- осуществление видов деятельности, не предусмотренных
лицензией и сертификатом;
- отсутствие документов, удостоверяющих качество реализуемых
лекарственных средств и изделий медицинского и санитарно -
гигиенического назначения;
- нарушение правил реализации лекарственных средств, изделий
медицинского и санитарно - гигиенического назначения, санитарных
норм, противопожарных и других требований.
6.3. Лишение лицензий и (или) сертификата на один, несколько
или все виды деятельности производится лицензионно -
аккредитационной комиссией администрации края в следующих случаях:
- приостановление действия лицензии не менее двух раз в
течении срока, на который она выдана;
- невыполнение основных требований относительно
приостановления действия лицензии;
- установление фактов фальсификации представленных в
лицензионно - аккредитационную комиссию материалов и документов;
- нарушение действующего законодательства Российской Федерации
и настоящего Положения.
6.4. В случае лишения лицензии и (или) сертификата заявитель
может повторно проходить лицензирование и аккредитацию по
истечении одного года с момента принятия комиссией решения о
лишении лицензии и (или) сертификата.
6.5. О лишении или приостановлении действия лицензии и (или)
сертификата лицензионно - аккредитационная комиссия администрации
края информирует об этом ее владельца в письменном виде не позднее
семи дней со дня принятия решения коллегией. Владелец лицензии и
(или) сертификата в десятидневный срок после уведомления обязан
сдать лицензию и (или) сертификат в лицензионно - аккредитационную
комиссию.
7. ПОРЯДОК ОПЛАТЫ ЗА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
И АККРЕДИТАЦИЮ
7.1. Лицензирование и аккредитация учреждений, предприятий,
организаций и лиц государственной, муниципальной и частной систем
здравоохранения по видам деятельности, оказываемым населению
Хабаровского края на платной основе, оплачиваются с учетом:
- фактических затрат комиссии по проведению лицензирования и
аккредитации;
- фонда рабочего времени, необходимого для проведения
лицензирования и аккредитации.
7.2. Размер оплаты определяется по формуле:
П = М3/ФРВ, где
П - плата за лицензирование и (или) аккредитацию,
М3 - сумма затрат,
ФРВ - фонд рабочего времени, необходимый для проведения
экспертизы.
8. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ
Споры и разногласия между учреждениями, предприятиями,
организациями и лицами государственной, муниципальной и частной
систем здравоохранения, занимающимися медицинской,
фармацевтической и другой, влияющей на здоровье человека,
деятельностью на территории края, и лицензионно - аккредитационной
комиссией администрации края рассматривается на заседании коллегии
лицензионно - аккредитационной комиссии администрации края.
В случае несогласия с решением коллегии соискатель имеет право
в месячный срок с момента вынесения решения обжаловать его в
Центральной республиканской комиссии по лицензированию и
аккредитации или арбитражном суде Хабаровского края.
Приложение 1
к Положению о порядке и условиях
лицензирования и аккредитации
учреждений, предприятий, организаций
и лиц государственной, муниципальной
и частной систем здравоохранения,
занимающихся медицинской,
фармацевтической и другой, влияющей
на здоровье человека, деятельностью
на территории Хабаровского края
В лицензионно - аккредитационную
комиссию Хабаровского края
ЗАЯВЛЕНИЕ
Заявитель ________________________________________________________
__________________________________________________________________
(организационно - правовой статус, наименование)
Юридический адрес ________________________________________________
__________________________________________________________________
(местонахождение)
Телефон ________________ телефакс _______________ телекс__________
зарегистрирован___________________________________________________
__________________________________________________________________
свидетельство о государственной регистрации N ____________________
от "____"___________199__г.
Расчетный счет N ___________ в отделении _________________________
__________________________________________________________ банка.
Код ОКПО _________________________________________________________
в лице ___________________________________________________________
(Ф.И.О., должность руководителя)
просит выдать лицензию на право осуществлять на территории
Хабаровского края медицинскую, фармацевтическую или другую,
связанную с воздействием на здоровье человека деятельность
согласно прилагаемому перечню:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(перечислить коды заявляемых видов)
на срок с "___"___________199__г. по "___"__________199__г.
С условиями и требованиями лицензирования, а также Законами,
правилами и положениями, регулирующими осуществление медицинской,
фармацевтической и другой, связанной с воздействием на здоровье
человека деятельности ознакомлен и обязуюсь выполнять.
Документы по перечню в количестве ________ (листов) сдал
"____"___________199__г. М.П. ___________________
(подпись руководителя)
Регистрационный номер _________
от _____________ 199__г.
Приложение 2
к Положению о порядке и условиях
лицензирования и аккредитации
учреждений, предприятий, организаций
и лиц государственной, муниципальной
и частной систем здравоохранения,
занимающихся медицинской,
фармацевтической и другой, влияющей
на здоровье человека, деятельностью
на территории Хабаровского края
ПЕРЕЧЕНЬ
ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И ДРУГОЙ,
ВЛИЯЮЩЕЙ НА ЗДОРОВЬЕ ЧЕЛОВЕКА, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ
I. Первичная (доврачебная) медико - санитарная помощь.
II. Скорая неотложная медицинская помощь.
III. Амбулаторно - поликлиническая помощь.
IV. Стационарная помощь.
V. Реабилитация.
VI. Санаторно - курортное лечение.
VII. Медико - социальная помощь.
VIII. Консультативная помощь.
1. Диагностика.
1.1. Лабораторная диагностика:
1.1.1. Общеклинические исследования.
1.1.2. Гематологические исследования.
1.1.3. Показатели гемостаза.
1.1.4. Цитологические исследования.
1.1.5. Биохимические исследования.
1.1.6. Иммунологические исследования.
1.1.7. Микробиологические исследования.
1.1.8. Вирусологические исследования.
1.1.9. Диагностика ВИЧ - инфекции.
1.1.10. Генетическая диагностика.
1.1.11. Паразитологические исследования.
1.2. Лучевая диагностика:
1.2.1. Компьютерная томография.
1.2.2. Радиологическая.
1.2.3. Рентгенологическая.
1.2.4. Ультразвуковая.
1.3. Функциональная.
1.4. Эндоскопическая.
2. Лечебная деятельность.
2.1. Акушерство и гинекология:
2.1.1. Акушерство.
2.1.2. Гинекология.
2.2. Аллергология
2.3. Анестезиология и реаниматология:
2.3.1. Анестезиология.
2.3.2. Реаниматология.
2.4. Общая практика (семейный врач).
2.5. Врачебный контроль за занимающимися физкультурой и
спортом.
2.6. Гастроэнтерология:
2.6.1. Терапевтическая.
2.6.2. Хирургическая.
2.7. Гематология:
2.7.1. Терапевтическая.
2.7.2. Хирургическая.
2.8. Генетика.
2.9. Гипо- и (или) гипербарическая оксигенация.
2.10. Дерматовенерология:
2.10.1. Дерматология.
2.10.2. Венерология.
2.11. Диетология (лечебное питание).
2.12. Инфекционные болезни.
2.13. Кардиология:
2.13.1. Кардиоревматология.
2.14. Косметология:
2.14.1. Терапевтическая.
2.14.2. Хирургическая.
2.15. Космическая физиология и медицина.
2.16. Лечебная физкультура.
2.17. Массаж:
2.17.1. Лечебный.
2.17.2. Спортивный.
2.17.3. Косметический.
2.18. Медицинский патронаж.
2.19. Наркология.
2.20. Невропатология.
2.21. Неонатология.
2.22. Нефрология.
2.22.1. Терапевтическая.
2.22.2. Хирургическая.
2.22.3. Гемодиализ.
2.23. Онкология.
2.24. Организация здравоохранения.
2.25. Отоларингология:
2.25.1. Терапевтическая.
2.25.2. Хирургическая.
2.25.3. Аудиология и слухопротезирование.
2.26. Офтальмология.
2.26.1. Терапевтическая.
2.26.2. Хирургическая.
2.26.3. Глазное протезирование.
2.26.4. Контактная коррекция.
2.27. Патологоанатомия.
2.28. Педиатрия.
2.29. Проктология.
2.30. Профпатология.
2.31. Психиатрия (психоневрология).
2.31.1. Психиатрия наркологическая.
2.32. Психотерапия.
2.33. Пульмонология.
2.33.1. Терапевтическая.
2.33.2. Хирургическая.
2.34.Радиология.
2.35. Ревматология.
2.36. Рентгенология.
2.37.Сексопатология.
2.38. Стоматология:
2.38.1. Общая стоматология.
2.38.2. Терапевтическая.
2.38.3. Хирургическая.
2.38.4.Ортодонтическая.
2.38.5. Ортопедическая.
2.39. Терапия.
2.40. Токсикология.
2.41. Травмотология и ортопедия.
2.42. Трудотерапия.
2.43. Урология.
2.44. Физиотерапия.
2.45. Фтизиатрия.
2.46. Хирургия:
2.46.1. Общая.
2.46.2. Гнойная.
2.46.3. Кардиохирургия.
2.46.4. Лазерная.
2.46.5. Микрохирургия.
2.46.6. Нейрохирургия.
2.46.7. Пластическая.
2.46.8. Сосудистая.
2.46.9. Торакальная.
2.46.10. Трансплантация органов и тканей.
2.46.11. Электрокардиостимуляция.
2.47. Эндокринология:
2.47.1.Терапевтическая.
2.47.2. Хирургическая.
2.48. Эндоскопия:
2.48.1. Хирургическая.
2.48.2. Литотрипсия.
3. Экспертная медицинская деятельность:
3.1. Экспертиза трудоспособности.
3.2. Экспертиза психиатрическая, в т.ч. судебно -
психиатрическая.
3.3. Экспертиза состояния здоровья детей.
3.4. Экспертиза состояния здоровья водителей.
3.5. Экспертиза состояния здоровья юношей (военно -
медицинская).
3.6. Экспертиза профпригодности.
3.7. Судебно - медицинская экспертиза.
3.8. Экспертиза наркологическая.
4. Санитарно - гигиеническая деятельность.
4.1. Санитарно - просветительная работа.
4.2. Гигиеническое обучение и воспитание населения.
5. Санитарно - эпидемиологическая деятельность.
5.1. Дезинфекционная.
5.2. Паразитологическая.
6. Медико - педагогическая деятельность.
7. Фармацевтическая деятельность.
7.1. Фармацевтическое производство:
7.1.1. Промышленное производство.
7.1.2. Аптечное изготовление.
7.1.3. Сбор и (или) заготовка растительного сырья.
7.2. Контроль качества производства лекарственных препаратов и
изделий медицинского назначения:
7.2.1. Промышленного производства.
7.2.2. Аптечного изготовления.
7.2.3. Лекарственного растительного сырья.
7.3. Закупка и (или) торговля лекарственными препаратами и
изделиями медицинского назначения:
7.3.1. Оптовая.
7.3.2. Розничная.
7.4. Хранение лекарственных препаратов и изделий медицинского
назначения.
7.5. Маркетинговые услуги в сфере обеспечения лекарственными
препаратами и изделиями медицинского назначения.
8. Вспомогательная медицинская деятельность:
8.1. Медико - техническая деятельность:
8.1.1. Изготовление изделий медицинского назначения.
8.1.2. Выполнение сервисных услуг: монтаж, наладка, ремонт,
тех.обслуживание изделий медицинского назначения.
8.1.3. Организация, ремонт и оформление медицинской кабинетов.
8.2. Закупка и (или) торговля изделиями медицинского
назначения:
8.2.1. Оптовая.
8.2.2. Розничная.
8.3. Закупка и (или) торговля препаратами крови и ее
компонентами, кровозаменителями и биологически активными
веществами.
8.4. Заготовка, производство крови, препаратов крови,
кровезаменителей.
8.5. Производство диагностических препаратов и биологически
активных веществ.
8.6. Оптическое производство:
8.6.1. Изготовление предметов очковой оптики.
8.6.2. Контроль качества изготовления предметов очковой
оптики.
8.6.3. Закупка и (или) торговля предметами очковой оптики
(оптовая и (или) розничная)
8.7. Изготовление кисло - молочных смесей.
9. Обязательная медицинская деятельность:
9.1. Государственные мероприятия по мобилизационной
подготовке, гражданской обороне и службе экстренной медицинской
помощи в чрезвычайных случаях.
9.2. Медицинская статистика.
9.3. Организация донорства.
10. Научно - медицинская деятельность
10.1. Разработка, внедрение и апробация новых методов лечения
и диагностики.
10.2. Разработка, внедрение и апробация новых производственных
технологий.
10.3. Разработка, внедрение и апробация новых препаратов
(лекарственных и диагностических), биологически активных веществ.
11. Традиционная медицинская деятельность:
11.1. Диагностика.
11.1.1. Иридодиагностика.
11.1.2. Акупунктурная диагностика:
11.1.2.1. Аурикулодиагностика.
11.1.2.2. Электропунктурная.
11.1.3. Биоэнергетическая диагностика.
11.2. Акупунктура (иглотерапия).
11.2.1. Аурикулопунктура.
11.2.2. Лазеропунктура.
11.2.3. Электропунктура.
11.2.4. Фармопунктура.
11.3. Энергоинформационное воздействие.
11.4. Массаж:
11.4.1. Восточный.
11.4.2. Бесконтактный.
11.5. Магнитотерапия.
11.6. Металлотерапия.
11.7. Фитотерапия.
11.8. Натуротерапия.
11.9. Гомеопатия.
11.10. Апитерапия.
11.11. Гирудотерапия.
11.12. Цуботерапия.
11.13. Музыкотерапия.
11.14. Ароматотерапия.
11.15. Светотерапия.
11.16. Литотерапия.
11.17. Оздоровительная деятельность.
Приложение 3
к Положению о порядке и условиях
лицензирования и аккредитации
учреждений, предприятий, организаций
и лиц государственной, муниципальной
и частной систем здравоохранения,
занимающихся медицинской,
фармацевтической и другой, влияющей
на здоровье человека, деятельностью
на территории Хабаровского края
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ДЛЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
1. Заявление.
2. Свидетельство о государственной регистрации (копия).
3. Устав или положение, утвержденные в установленном порядке
(копия).
4. Учредительный договор (копия) или договор о совместной
деятельности.
5. Ордер или договор об аренде помещений, в которых будет
производиться лицензируемая деятельность; документы удостоверяющие
право владения, пользования помещениями, инструментарием и
оборудованием соответственно заявленным видам деятельности
(копия).
6. Заявленные виды медицинской, фармацевтической и другой,
влияющей на здоровье человека, деятельности и их объемы.
7. Ранее выданные сертификаты и лицензии (копии).
8. Заключение БТИ о техническом состоянии здания (помещения),
технический паспорт занимаемых зданий и сооружений (копии).
9. Заключения районных органов государственного санитарно -
эпидемиологического надзора о соответствии помещений нормативным
требованиям для осуществления заявленных видов деятельности.
10. Заключение районных органов государственного пожарного
надзора о возможности осуществления заявленных видов деятельности.
11. Отчет о состоянии техники безопасности и заключение,
выданное инженерами по технике безопасности.
12. Годовой отчет за последние три года.
13. Финансовый отчет за последние три года (баланс).
14. Список работающих специалистов с высшим и средним
специальным образованием, их квалификационная характеристика и
документы об образовании (копии).
15. Заключение органов внутренних дел о состоянии технической
укрепленности и оснащении средствами охранной сигнализации
помещений для хранения наркотических и сильнодействующих средств
(для юридических лиц государственной и муниципальной систем
здравоохранения).
Примечание:
Все документы подаются в копиях, нотариально заверенных.
Для иностранных граждан обязательна копия документа и его
перевод, нотариально заверенные.
Приложение 4
к Положению о порядке и условиях
лицензирования и аккредитации
учреждений, предприятий, организаций
и лиц государственной, муниципальной
и частной систем здравоохранения,
занимающихся медицинской,
фармацевтической и другой, влияющей
на здоровье человека, деятельностью
на территории Хабаровского края
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ НА АККРЕДИТАЦИЮ
1. Заявление.
2. Заявляемые на аккредитацию виды деятельности.
3. Свидетельство о государственной регистрации (копия).
4. Ордер или договор об аренде помещений, в которых будет
производиться лицензируемая деятельность; документы удостоверяющие
права владения и пользования (копия).
5. Документы, удостоверяющие права владения и пользования
инструментарием и оборудованием для медицинской деятельности.
6. Заключение о техническом состоянии здания (помещения),
выданное БТИ. Технический паспорт сооружения, здания.
7. Заключение органов государственного санитарно -
эпидемиологического надзора о соответствии помещений и
оборудования требованиям СНиП и санэпидрежима.
8. Заключение органов государственного пожарного надзора.
9. Справка о состоянии техники безопасности, выданная
инженерами по ТБ.
10. Заключение органов внутренних дел о состоянии технической
укрепленности и оснащения средствами охранной сигнализации
помещений для хранения наркотических и сильнодействующих средств.
11. Документы, подтверждающие квалификацию и специальность:
11.1. Копия диплома об окончании медицинского учебного
заведения.
11.2. Копии удостоверений о специализациях.
11.3. Копии удостоверений о прохождении повышения квалификации
в государственном учреждении (в т.ч. на рабочем месте).
11.4. Копия диплома и (или) удостоверения о категории.
11.5. Копия диплома КМН, ДМН, доцента, профессора.
11.6. Копии ранее полученных сертификатов, лицензий.
11.7. Отчет о деятельности за последний год с указанием
количества принятых пациентов с разбивкой по нозологическим
формам; краткого описания используемых методов диагностики и
лечения; технологии работы: отбор больных, ведение медицинской
документации (журнал учета пациентов, медицинская карта),
обеспечение полноты курса диагностики и лечения, контроль
эффективности проводимого лечения (кем, условия контроля),
преемственность в оказании медицинской помощи; качественных
показателей работы; результатов лечения (если возможно сравнить с
городскими, республиканскими показателями); удовлетворенности
пациентов (приложить копии отзывов, благодарностей); доступности
услуг (каков средний срок ожидания).
Для специалиста, работающего в медицинском учреждении, отчет
должен быть заверен руководителем.
11.8. Отзывы о деятельности специалиста от профессиональных
ассоциаций, обществ, кафедр и т.п.
11.9. Научная деятельность (перечень трудов, выступлений,
участие в работе научных обществ).
11.10. Участие в выполнении государственных или
территориальных программ.
11.11. Копия трудовой книжки.
11.12. Две фотографии 3 х 4.
|
