ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                    АДМИНИСТРАЦИИ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

                                 ПРИКАЗ

                       от 20 января 2000 г. N 21

              О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЯ
                     КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


       Для организации  оперативной  работы  по  проведению  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств приказываю:
       1. Директору  государственного   учреждения   "Краевой   центр
   контроля   качества   и    сертификации   лекарственных   средств"
   Димитровой А.И.:
       1.1. Обеспечить  проведение  оценки  качества  отечественных и
   зарубежных лекарственных средств, оформление и выдачу сертификатов
   соответствия   в   сроки,   установленные  приложением  настоящего
   приказа.
       1.2. Организовать  работу  по  контролю качества лекарственных
   средств,  выполняемую  по  договорам  Центром  контроля   качества
   лекарственных    средств    ДВГМУ,   центрами   госсанэпиднадзора,
   Государственным   предприятием   по    производству    бактерийных
   препаратов, лабораторией  Торгово - промышленной палаты "Дальтест"
   и   другими   лабораториями   с   учетом   установленных    сроков
   сертификации.
       2. Разрешить  с  письменного  согласия  заявителя  увеличивать
   сроки  проведения  анализов,  требующих приобретения специфических
   стандартных образцов, реактивов.
       3. Контроль  за  исполнением  настоящего  приказа возложить на
   заместителя директора департамента здравоохранения Щербакова А.К.

                                          И.о. директора департамента
                                                      здравоохранения
                                                         В.Г.Дьяченко





                                                           Приложение
                                                            к приказу
                               директора департамента здравоохранения
                                            от 20 января 2000 г. N 21

                                 СРОКИ

              ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

       1. Анализ  заявок  на  сертификацию  лекарственных  средств  и
   выдача  направления  на  проведение  контроля  качества  в  другие
   аккредитованные лаборатории (центры контроля) - 2 рабочих дня.
       2. Проведение сертификации лекарственных средств в зависимости
   от специфики анализов:
       - при контроле по трем показателям - 5 рабочих дней
       - при   проведении   фармацевтического   анализа   (если    по
   нормативной   документации  не  требуется  более  продолжительного
   срока) - 7 рабочих дней;
       - при испытаниях на микробиологическую чистоту,  антимикробную
   активность антибиотиков - 11 рабочих дней;
       - при испытаниях на стерильность - 18 рабочих дней;
       - при биологическом контроле - 20 рабочих дней.