ДАЛЬНЕВОСТОЧНОЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ
МИНИСТЕРСТВА ПО АНТИМОНОПОЛЬНОЙ ПОЛИТИКЕ И ПОДДЕРЖКЕ
ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА РОССИИ
РЕШЕНИЕ
от 19 апреля 2001 года
Комиссия Дальневосточного антимонопольного управления по
рассмотрению дел о нарушениях законодательства о защите прав
потребителей в составе:
Бурмагина Т.Ф. - зам. руководителя ДВТУ МАП России,
председатель комиссии;
Кондратюк А.А. - начальник отдела по контролю за соблюдением
законодательства о защите прав потребителей и рекламного
законодательства, член комиссии;
Чупрова Л.Р. - старший инспектор отдела по контролю за
соблюдением законодательства о защите прав потребителей и
рекламного законодательства, член комиссии
в присутствии индивидуального предпринимателя Рябунской Л.М.,
в отношении которого рассматривается дело, а также генерального
директора ООО "Исинга" Позднякова О.А., представителя
индивидуального предпринимателя Струнец А.А. Константиновой Л.Е.,
главного государственного санитарного врача по Хабаровскому краю
Либеровой Р.Н., начальника отдела ЦГСЭН в Хабаровском крае
Лосевой С.М., директора Центра по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Димитровой А.И., старшего
оперуполномоченного ОБНОН УВД администрации Хабаровского края
Демишевой Е.Г. и начальника лицензионного отдела ОБНОН УВД края
Зайкова К.К., а также корреспондента краевой газеты "ТОЗ"
Целобановой Р.П., рассмотрев дело N 1-19/23 о нарушении
индивидуальным предпринимателем Рябунской Л.М. статей 8, 9, 10
Закона РФ "О защите прав потребителей" в редакции Федерального
закона от 17 декабря 1999 года, ст.16, 19, 32 Закона РФ "О
лекарственных средствах", п.п.8, 9, 71 Правил продажи отдельных
видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от
19.01.98 N 55 в редакции постановлений Правительства РФ от
20.10.98 N 1222 и от 02.10.99 N 1104, п.2 Правил сертификации
лекарственных средств, утвержденных постановлением Госстандарта
России от 03.01.01 N 2, установила:
При проверке, проведенной 4 апреля 2001 года в торговой точке
индивидуального предпринимателя Рябунской Л.М., расположенной в
ТД "Лотос" по адресу: г. Хабаровск, ул. Муравьева - Амурского, 7,
выявлены следующие нарушения потребительского законодательства:
при реализации "Морозника измельченного (корневище с корнями)"-
Rhizoma cum radicibus Hellebori, изготовитель "Парафармацея"
(лекарственные травы и сборы), г. Железноводск, ул. Лермонтова, 2а
в ламинированных пакетах из синей бумаги и "Морозника кавказского"
Не11еborus caucasius, изготовитель ООО "Парафармацея"
(лекарственные травы), г. Кисловодск, в полиэтиленовых пакетах.
1. На упаковке "Морозника кавказского" имеется информация о
соответствии его требованиям фармакопейной статьи 42-655-72, а
также о номерах регистрационного удостоверения 70/729/24,
аналитического паспорта СТП-064/Н, принадлежащая "Морознику
красноватому".
2. На упаковке "Морозник измельченный (корневище с корнями)"
имелась информация о способе применения, условиях хранения, а
также о его фармакологическом действии. Кроме того, продавцом при
отпуске как "Морозника измельченного", так и "Морозника
кавказского" прилагался вкладыш с информацией о свойствах и
способах применения "Морозник (пахучий) кавказский". Данные
инструкции по применению не зарегистрированы в Минздраве России.
3. Принимая во внимание, что на упаковках "Морозника
кавказского" и "Морозника измельченного" указана лицензия на право
осуществлять изготовителем фармацевтическую деятельность
(Г3645 18, регистрационный номер 98 от 21.04.99), а в инструкциях
по применению Морозников имеется указание на фармакологические
действия данных препаратов, на их реализацию в розничной сети
необходимо иметь лицензию, которая у продавца отсутствовала.
4. На "Морозник измельченный" отсутствовала информация о его
государственной регистрации в Минздраве России.
5. На Морозники отсутствуют достоверные документы,
подтверждающие их соответствие установленным требованиям по
безопасности (о сертификации).
Продавцом предъявлены:
- Сертификат соответствия N РОСС RU.АЯ21.В07773 от 01.08.99 на
"Морозник кавказский" (партию 100 кг), изготовитель
ООО "Парафармацея", г. Кисловодск, подлинность которого вызвала
сомнение (в сертификате указано, что сертифицируется партия, в
номере обозначено серийное производство; продукция соответствует
требованиям, предъявляемым к продуктам питания - ГОСТ Р 51074-97 и
СанПиН 2.3.2.560-96; указаны регистрационный номер удостоверения и
фармокопейная статья Морозника красноватого 42-655-72; сертификат
выдан 01.08.99 на основании протоколов испытаний от 05.06.2000
N 1927511 ИЛ ЦГСЭН в г. Ставрополь и от 29.11.99 N 3237 ИЛ
Ставропольского ЦСМ; контроль на соответствие лекарственных
средств, в том числе и растительного сырья, фармокопейным статьям
осуществляют органы по сертификации лекарственных средств,
находящиеся в ведении органов исполнительной власти субъектов
Федерации в сфере здравоохранения или фармацевтической
деятельности субъектов Российской Федерации, а не Госстандарта
России; в сертификате ссылка на ТУ, принятые в 2000 году).
- Сертификат N Т-3780745 (регистрационный номер 1032) от
21.04.99, выданный Комитетом по лицензированию и сертификации
медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве
Ставропольского края на "Морозник (пахучий) кавказский",
изготовитель ООО "Парафармацея", г. Железноводск, который вызвал
сомнение как по форме (которая, не соответствует образцу
сертификата соответствия на продукцию ни в системе Госстандарта
России, ни в системе сертификации лекарственных средств) так и по
содержанию, т.к. в нем имеется ссылка на технические условия
2000 года.
- Гигиеническое заключение на корень морозника кавказского,
изготовитель ООО "Парафармацея", г. Железноводск, выданное Центром
государственного санитарно - эпидемиологического надзора в
г. Пятигорске 23.02.2000 N 26ПЦ 1.937 Т89200, согласно которому он
является сырьем для получения лекарственных форм. Срок действия
данного заключения истек.
- Протокол исследования испытательного центра (Центра контроля
качества лекарственных средств Пятигорской государственной
фармацевтической академии) на корневище с корнями морозника
красноватого, изготовитель "Парафармацея", г. Железноводск
25.11.99 N СТП-064/Н, согласно которому представленный образец
соответствует фармакопейной статье 42-655-72.
6. Информация о номере серии "Морозника кавказского" и
"Морозника измельченного" отсутствовала.
7. В прилагаемом продавцом листе - вкладыше на "Морозник
(пахучий) кавказский" содержатся сведения, что из него в
фармацевтической промышленности выпускался препарат корельборин.
Данная информация имеется в реестре зарегистрированных
лекарственных средств по поводу Морозника красноватого.
Кроме того, для потребителей, заключающих договор купли -
продажи, в наглядной и доступной форме продавцом не доводится
информации о государственной регистрации индивидуального
предпринимателя (номер свидетельства о регистрации, дата его
выдачи и наименование выдавшей свидетельство организации).
Книга отзывов и предложений отсутствует.
Правила продажи отдельных видов товаров, утвержденные
Правительством России, в наглядной и доступной форме не доведены
до сведения потребителей.
Индивидуальный предприниматель Рябунская Л.М. получала
морозник от ООО "Фрахт - Ресурс" (Москва) через посредника в
г. Хабаровске - ООО "Исинга", ООО "Здоровей" и индивидуального
предпринимателя Струнец А.А.
На момент рассмотрения дела получены следующие документы:
- постановление Главного государственного санитарного врача по
Ставропольскому краю от 31.03.01 N 6-П "О запрещении производства,
реализации и использования "Морозника измельченного (корневище с
корнями)" и отзыве гигиенического заключения от 31.11.2000 N 26
ПЦ 1.937.П564.11.00, выданного Центром госсанэпиднадзора в
г. Пятигорске, на "Морозник измельченный (корневище с корнями)";
- письмо Ставропольского центра стандартизации, метрологии и
сертификации от 10.04.01 N 05-02/827 о том, что сертификат
соответствия на "Морозник кавказский" предприятию "Парафармацея"
не выдавался, сертификат под номером N РОСС RU.АЯ21.В07773 был
выдан на "Сладкие палочки из кукурузы" со сроком действия с
29.11.99 до 23.11.2000 (бланк N 3786366);
- письмо Комитета Ставропольского края по лицензированию
отдельных видов деятельности от 16.04.01 N 519 о том, что
сертификат на "Морозник (пахучий)" N Т-3780745 от 21.04.99 не
оформлялся для ООО "Парафармацея", т.к. лицензирующие органы не
уполномочены осуществлять сертификацию лекарственных средств и
лекарственного растительного сырья;
- копия письма Главного санитарного врача по Ставропольскому
краю от 21.03.01 N 644-06/03 (в адрес Ставропольского
антимонопольного управления) об отзыве гигиенического заключения
на "Морозник кавказский" (область применения - сырье для получения
лекарственных форм) от 23.02.2000 N ПЦ.1.937.Т89.2.00 отозвано
(исх. N 925 от 20.03.01);
- копия письма Управления по фармации и медицинской техники
при Правительстве Ставропольского края от 02.04.01 N 81 (в адрес
Ставропольского антимонопольного управления) со следующей
информацией. Растительное сырье "Морозник кавказский"
лекарственным средством не является, не входит в Госреестр
лекарственных средств, т.е. не зарегистрировано официально
Минздравом России как лекарственное средство. В связи с этим он не
может применяться для лечения людей. Морозник кавказский содержит
сердечные гликозиды, которые относятся к сильнодействующим
средствам, для которых необходима строгая стандартизация. Сами
препараты сердечных гликозидов и растительное сырье, содержащее
эти соединения, безрецептурному отпуску не подлежат. Не может
Морозник использоваться и в качестве биологически - активной
добавки к пище, т.к. согласно приказа МЗ РФ N 117 биологически -
активные добавки к пище не должны содержать сильнодействующих,
наркотических и ядовитых веществ, а также растительного сырья, не
применяемого в медицинской практике и не используемого в питании.
БАД также должны быть зарегистрированы в Минздраве России.
Применение "Морозника кавказского" в каком бы то ни было виде
опасно и недопустимо;
- копию письма ректора Пятигорской государственной
фармацевтической академии, профессора Вергейчика Е.Н. от 21.03.01
N 01/348 (в адрес Ставропольского антимонопольного управления) со
следующей информацией. "Морозник кавказский" относится к ядовитым
растениям, не применяется и никогда не применялся в качестве
лекарственного. Другой вид Морозника - "Морозник красноватый", а
именно его корневища с корнями использовались в медицинской
промышленности для получения лекарственного средства -
"Корельборина", которое в настоящее время исключено из Госреестра
лекарственных средств. Использование "Морозника кавказского" в
настоящее время в качестве лекарственного средства в каком бы то
ни было виде недопустимо. По тем же причинам, что указано в письме
Управления по фармации и медицинской технике "Морозник" не может
использоваться в качестве БАД. В списке растительного сырья,
разрешенного к применению только в качестве сырья для производства
лекарственных препаратов, значится только "Морозник красноватый",
который на Кавказе не произрастает. Реализация "Морозника
кавказского" должна быть запрещена, так как юридически, на уровне
фармакологического и фармакопейного комитета РФ не обоснована.
Согласно представленным документам и информации, полученных от
принимающих участие в рассмотрении дела оптовиков, "Морозник"
поставили в г. Хабаровск:
- в адрес индивидуального предпринимателя Старинец А.А.
"Морозник кавказский" - от ООО "Торгово - промышленный картель
"Планета" (127238, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 46, корп. 1
(расходные накладные от 30.01.01 N 0000000916 и от 19.12.00
N 2998544646). 16.04.01 индивидуальным предпринимателем
Старинец А.А. получен договор на поставку "Морозника
измельченного" и счет - фактура N 152 от 17.04.01 от
ООО "Парафармацея" (г. Железноводск);
- в адрес ООО "Исинга" "Морозник кавказский"- от ООО "Фрахт -
Ресурс" (107497, г. Москва, ул. Амурская, д. 7, стр. 5).
Имеется информация, что оптовую реализацию Морозника в
Хабаровске также осуществляют индивидуальные предприниматели
Полтовец, Яковлев, ФармЭКО.
Руководствуясь п.1 ст.40 Закона РФ "О защите прав
потребителей" в редакции федерального закона от 17.12.99 и в
соответствии с п.1.19 Положения о порядке рассмотрения МАП России
и его территориальными управлениями дел о нарушении законов и иных
правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в
области защиты прав потребителей, комиссия решила:
1. Выдать предписание индивидуальному предпринимателю
Рябунской Л.М. о прекращении нарушений прав потребителей.
2. Обратиться в органы местного самоуправления Хабаровского
края и ЕАО с предложением организовать в мае 2001 года
проверки совместно с правоохранительными органами, органами
государственного санэпиднадзора; управлением Госторгинспекции,
Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств в
Хабаровском крае аптечной сети, рынков, киосков, магазинов,
торговых домов, оптовых структур с целью изъятия из продажи
"Морозника кавказского" и "Морозника измельченного (корневища с
корнями)".
3. Материалы дела передать в правоохранительные органы для
рассмотрения вопроса о возбуждении уголовных дел по факту
реализации в крае "Морозника кавказского".
4. Направить материалы дела в МАП России, Ставропольское
антимонопольное управление и территориальные управления
МАП России, расположенные на территории Дальневосточного региона,
а также Департамент здравоохранения администрации Хабаровского
края.
5. ООО "Исинга", индивидуальному предпринимателю
Старинец А.А., ООО "Здоровей" представить в антимонопольное
управление в срок до 1 мая 2001 года информацию о наличии остатков
"Морозника кавказского" и "Морозника измельченного" на складах и
полученных по возврату от покупателей (розничной торговой сети).
Председатель Комиссии
Т.Ф.Бурмагина
Члены Комиссии
А.А.Кондратюк
Л.Р.Чупрова
|
