МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
ПРИКАЗ
от 27 декабря 2002 г. N 351
О ПРИМЕНЕНИИ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ
ТЕСТ - СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА
ВИРУСА ГЕПАТИТА B (HBSAG) И АНТИТЕЛ К ВИРУСУ
ГЕПАТИТА C (АНТИ-ВГС) В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
В целях предотвращения распространения вируса гепатита B и C
при переливании крови и улучшения качества лабораторной
диагностики вирусных гепатитов B и C в лечебно - профилактических
учреждениях Хабаровского края объявляю:
1. Приказ Министра здравоохранения Российской Федерации от
21.10.2002 N 322 "О применении в практике здравоохранения
иммуноферментных тест - систем для выявления поверхностного
антигена вируса гепатита B (HBsAg) и антител к вирусу гепатита C
(анти-ВГС) в сыворотке крови человека" (прилагается). Приказываю:
1. Руководителям органов управления здравоохранением
муниципальных образований, лечебно - профилактических учреждений
края организовать работу клинико - диагностических подразделений
подведомственных лечебно - профилактических учреждений в
соответствие положениям Приказа МЗ РФ от 21.10.2002 N 322 "О
применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест -
систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита B
(HBsAg) и антител к вирусу гепатита C (анти-ВГС) в сыворотке
крови человека".
2. Считать утратившим силу приказ департамента здравоохранения
администрации Хабаровского края от 14.12.2000 N 447 "О применении
в практике здравоохранения иммуноферментных тест - систем".
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя министра здравоохранения Хабаровского края
Деркача А.Я.
Министр здравоохранения
В.М.Савкова
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 21 октября 2002 г. N 322
О ПРИМЕНЕНИИ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ
ТЕСТ - СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО
АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА B (HBSAG) И АНТИТЕЛ К ВИРУСУ
ГЕПАТИТА C (АНТИ-ВГС) В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
В соответствии с планом организационных мероприятий Минздрава
России на 2002 год, а также в целях принятия дополнительных мер по
противодействию распространения вирусных гепатитов и улучшению
качества иммунобиологических препаратов, предназначенных для
лабораторной диагностики вирусных гепатитов B и C, в период с 01
июня по 1 августа 2002 года были проведены сравнительные испытания
диагностических иммуноферментных тест - систем для выявления
поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) и антител к
вирусу гепатита C (анти-ВГС) в сыворотке крови человека.
По результатам испытаний установлено, что за период, прошедший
со времени проведения предыдущих сравнительных испытаний, качество
отечественных диагностических тест - систем значительно
улучшилось, их чувствительность повысилась в 2 раза. Анализ
результатов испытаний выявил потенциальные возможности
отечественных производителей тест - систем для диагностики HBsAg и
анти-ВГС обеспечить их еще более высокую чувствительность и
специфичность.
На основании заключения комиссии по организации и проведению
сравнительных испытаний тест - систем для выявления поверхностного
антигена вируса гепатита B (HBsAg) и антител к вирусу гепатита C
(анти-ВГС) в сыворотке крови человека, в целях принятия
дополнительных мер по предотвращению распространения вируса
гепатита B и C при переливании
шения качества лабораторной диагностики вирусных гепатитов B и C
Приказываю:
1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации:
1.1. Обеспечить проведение обследования доноров крови, доноров
органов и тканей человека, больных острыми и хроническими
гепатитами, а также контингентов, предусмотренных СП 3.1.958-99
"Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к
эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами", на наличие
HBsAg и анти-ВГС с помощью тест - систем, указанных в
приложениях 1 и 3.
1.2. Запретить к применению диагностические препараты,
содержащие в качестве хромогена (субстрата) ортофенилендиамин
(ОФД), который является высокоактивным канцерогеном, опасным для
здоровья людей и требующим специальной технологии утилизации.
1.3. Запретить с 1 января 2004 года к применению
диагностические тест - системы для подтверждения анти-HCV,
содержащие неполный спектр структурных и неструктурных белков HCV.
1.4. Исключить, начиная с 1 октября 2003 года возможность
применения в практике здравоохранения тест - систем для выявления
HBsAg с чувствительностью хуже 0,1 нг/мл (Ме/мл).
1.5. Временно, до проведения переаттестации, приостановить
применение диагностических препаратов для выявления HBsAg и
антител к вирусу гепатита C (HCV), указанных в приложениях 5 и 6.
1.6. В случае установления фактов поставки тест - систем для
выявления HBsAg и анти-ВГС неудовлетворительного качества, а
также несоблюдения условий их транспортировки и хранения
незамедлительно направлять информацию в Департамент
госсанэпиднадзора Минздрава России и ГИСК им. Л.А.Тарасовича
Минздрава России.
1.7. Использовать для проведения анализа по подтверждению
наличия HBsAg и анти-ВГС конфирматорные тест - системы
(приложения 2 и 4). Постановка окончательного лабораторного
диагноза без подтверждения в одном из конфирматорных тестов
запрещается.
1.8. Для подтверждения положительного результата ИФА на
наличие антител к вирусу гепатита C (HCV) при обследовании доноров
крови, доноров органов и тканей человека разрешить использовать
диагностические препараты, указанные в приложении 4 (N 6/2 и
N 16/4).
1.9. Исключить использование диагностических иммуноферментных
тест - систем для выявления HBsAg и анти-ВГС, не имеющих
разрешение Минздрава России на применение.
2. Главным врачам Центров госсанэпиднадзора в субъектах
Российской Федерации:
2.1. Обеспечить действенный контроль за использованием на
местах тест - систем для выявления HBsAg и анти-ВГС в
соответствии с настоящим приказом.
2.2. В случае применения для диагностики HBsAg и анти-ВГС
тест - систем, не разрешенных Минздравом России, принимать срочные
меры по их запрещению. О каждом выявленном случае немедленно
информировать Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России.
2.3. Обеспечить постоянный контроль за транспортировкой и
хранением тест - систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС в
соответствии с инструкциями по применению и требованиями
санитарных правил СП 3.3.2.028-95 "Условия транспортировки и
хранения медицинских иммунобиологических препаратов".
3. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России:
3.1. Довести до сведения всех участников сравнительных
испытаний диагностических иммуноферментных тест - систем
результаты испытаний (приложение 7).
3.2. Организовать и провести следующие сравнительные испытания
в I - II квартале 2004 года.
4. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских
иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасовича Минздрава
России:
4.1. Провести переаттестацию тест - систем, результаты которых
оказались неудовлетворительными, с применением контрольных
панелей, использованных в сравнительных испытаниях.
4.2. Результаты переаттестации представить в Минздрав России
до 01 февраля 2003 г.
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Первого заместителя Министра Г.Г.Онишенко.
Министр
Ю.Л.Шевченко
Приложение 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 октября 2002 г. N 322
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ - СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА
ВИРУСА ГЕПАТИТА B (HBSAG) В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ,
РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И
ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ
ГЕПАТИТАМИ, СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
-------------T----------------------------------------------------
| Порядковый | Название тест - системы |
|номер в ходе| |
| испытаний | |
+------------+---------------------------------------------------+
|1. Тест - | |
|системы | |
|открытого | |
|типа | |
+------------+---------------------------------------------------+
| 7/0 |"Гепаскан HBsAg" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 6/0 |"Монолиза Ag HBs Plus" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/2 |"Вектогеп B-HBs-антиген" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/3 |"Вектогеп B-HBs-антиген-стрип" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/4 |"Вектогеп В-HBs-антиген" комплект N 2 |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/5 |"Вектогеп B-HBs-антиген-стрип" комплект N 4 |
+------------+---------------------------------------------------+
| 10/1 |"ИФА-HBsAg/м" набор N 2 (ТМБ) |
+------------+---------------------------------------------------+
| 12/0 |"ИФА-HBsAg" комплект N 1 |
+------------+---------------------------------------------------+
| 16/0 |"ГепаСтрип" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 16/1 |"Murex HBsAg Версия 3" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 16/2 |"ГепаБлок" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 20/0 |"ИФА-HBsAg" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 11/0 | DiaSorin "ETI-MAK-4" ИФА (HBsAg) |
+------------+---------------------------------------------------+
| 23/3 |"ЭКОлаб-РЕКОМАТГЕП В" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 4/0 <*> |"Иммунокомб II HBsAg 90" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 2. Тест - | |
|системы | |
|закрытого | |
|типа | |
+------------+---------------------------------------------------+
| 5/1 |"VIDAS HBsAg" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 21/2 |"Elecsys HBsAg" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 21/3 |"HBsAg II EIA Cobas core" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 22/0 |"AxSYM HBsAg (V2)" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 22/1 |"IMX system HBsAg (V2)" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 17/1 |"IMMULITE HBsAg" |
L------------+----------------------------------------------------
-------------------------------
<*> Диагностический препарат "Иммунокомб II HBsAg90" может
использоваться для обследования доноров крови, органов тканей и
человека только с ургентных ситуациях или при отсутствии
лабораторного оборудования, когда невозможно использование для
этих целей других препаратов, указанных в приложении 1.
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
М.П.Шевырева
Приложение 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 октября 2002 г. N 322
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ - СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
НАЛИЧИЯ HBSAG
-------------T----------------------------------------------------
| Порядковый | Название тест - системы |
|номер в ходе| |
| испытаний | |
+------------+---------------------------------------------------+
| 10/2 |"ИФА - HBsAg подтвержд. тест |
+------------+---------------------------------------------------+
| 7/2 |"Гепаскан HBsAg подтв." |
+------------+---------------------------------------------------+
| 23/0 |"ЭКОлаб-РЕКОМАТГЕП B-подтв." |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/6 |"Рекоматгеп-В-подтв. тест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/7 |"Рекоматгеп B-HBs-антиген подтв. тест - стрип" |
| |комплект 5 |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/8 |Вектогеп B-HBs-антиген подтв. тест - стрип" |
| |комплект 6 |
+------------+---------------------------------------------------+
| 12/3 |"ИФА-HBsAg" комплект N 2 |
+------------+---------------------------------------------------+
| 6/1 |"Монолиза HBsAg confirmatory" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 11/2 |"Reak-801" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 5/3 |"VIDAS HBsAg confirmation" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 21/0 |"Elecsys HBsAg confirmatory" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 21/1 |"Cobas core HBsAg EIA confirmatory" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 22/2 |"AxSYM HBsAg confirmatory" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 22/3 |"IMX HBsAg confirmatory" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 17/0 |"IMMULITE HBsAg confirmatory" |
L------------+----------------------------------------------------
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
М.П.Шевырева
Приложение 3
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 октября 2002 г. N 322
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ - СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА C
В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ
ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ
ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
-------------T----------------------------------------------------
| Порядковый | Название тест - системы |
|номер в ходе| |
| испытаний | |
+------------+---------------------------------------------------+
|1. Тест - | |
|системы | |
|открытого | |
|типа | |
+------------+---------------------------------------------------+
| 1/0 |"ВГС-ИФА-Авиценна" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 2/2 |"Аквагеп-С" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 6/3 |"Monolisa anti-HCV" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 7/1 |"Гепаскрин" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 8/4 |"Анти-ВГС-ИФА" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/9 |"РекомбиБест-анти-ВГС" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/10 |"РекомбиБест-анти-ВГС-стрип" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 10/4 |"ИФА-antiHCV" (ТМБ) |
+------------+---------------------------------------------------+
| 12/1 |"ИФА-анти-ВГС" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 13/2 |"ВГС-ДСМ (комплект 1)" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 14/0 |"ВГС-контроль Д.М." |
+------------+---------------------------------------------------+
| 16/3 | "Murex-anti-HCV" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 19/1 |"ИФА-анти-ВГС" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 23/1 |"ЭКОлаб-ВГС" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 4/1 <*> |"Иммунокомб II HCV" |
+------------+---------------------------------------------------+
|2. Тест - | |
|системы | |
|закрытого | |
|типа | |
+------------+---------------------------------------------------+
| 21/4 |"Cobas core anti-HCV EIA" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 22/4 |"AxSYM HCV (V3)" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 22/5 |"IMX HCV (V3)" |
L------------+----------------------------------------------------
-------------------------------
<*> Диагностический препарат "Иммунокомб II HCV" может
использоваться для обследования доноров крови, органов тканей и
человека только в ургентных ситуациях или при отсутствии
лабораторного оборудования, когда невозможно использование для
этих целей других препаратов, указанных в приложении 3.
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
М.П.Шевырева
Приложение 4
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 октября 2002 г. N 322
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ - СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕКТРА
АНТИТЕЛ К СТРУКТУРНЫМ И НЕСТРУКТУРНЫМ БЕЛКАМ ВИРУСА
ГЕПАТИТА C (ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ТЕСТЫ)
-------------T----------------------------------------------------
| Порядковый | Название тест - системы |
|номер в ходе| |
| испытаний | |
+------------+---------------------------------------------------+
| 10/6 |"ИФА-antiHCV-спектр GM" (ТМБ) |
+------------+---------------------------------------------------+
| 12/2 |"Спектр-4" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 23/2 |"ЭКОлаб-ВГС-подтверждающий тест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/11 |"РекомбиБест-анти-ВГС-спектр" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/12 |"РекомбиБест-анти-ВГС-подтверждающий тест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 13/3 |"ВГС-ДСМ подтвержд. (комплект N 1)" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 13/4 |"ВГС-ДСМ подтвержд. (комплект N 2)" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 6/2 |"Deciscan anti-HCV" <*> |
+------------+---------------------------------------------------+
| 16/4 |"INNO-LIA HCV Ab III update" |
L------------+----------------------------------------------------
-------------------------------
<*> тест - система не содержит NS5.
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
М.П.Шевырева
Приложение 5
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 октября 2002 г. N 322
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ - СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ И ПОДТВЕРЖДЕНИЯ HBSAG,
РЕЗУЛЬТАТЫ СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ ОКАЗАЛИСЬ
НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫМИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОТОРЫХ
ВРЕМЕННО ПРИОСТАНАВЛИВАЕТСЯ
-------------T----------------------------------------------------
| Порядковый | Название тест - системы |
|номер в ходе| |
| испытаний | |
+------------+---------------------------------------------------+
| 2/0 |"Гепатаг-В-1" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 2/1 |"Гепатаг-В/м-4" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 19/0 |"ИФА-HBs-антиген" комплект N 1 |
+------------+---------------------------------------------------+
| 19/2 |"ИФА-НВs-антиген" комплект N 2 |
+------------+---------------------------------------------------+
| 8/0 |"Рекоматгеп-В" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 8/1 |"Рекоматгеп-В стрип" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 8/2 |"Рекоматгеп-В-подтв." |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/0 |"Рекоматгеп-В стрип" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/1 |"Рекоматгеп-В" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 15/0 |"HBsAg-ИФА-М" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 5/2 |"Гепаностика HBsAg Uni-Form II" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 5/0 |"Гепаностика HBsAg Uni-Form II подтв." |
L------------+----------------------------------------------------
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
М.П.Шевырева
Приложение 6
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 января 2002 г. N 322
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ - СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ И ПОДТВЕРЖДЕНИЯ АНТИТЕЛ К
ВИРУСУ ГЕПАТИТА C, РЕЗУЛЬТАТЫ СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ ОКАЗАЛИСЬ НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫМИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
КОТОРЫХ ВРЕМЕННО ПРИОСТАНАВЛИВАЕТСЯ
-------------T----------------------------------------------------
| Порядковый | Название тест - системы |
|номер в ходе| |
| испытаний | |
+------------+---------------------------------------------------+
| 8/3 |"Анти-ВГС-ИФА-стрип" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 8/5 |"Анти-ВГС-ИФА-подтв. тест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 20/1 |"ИФА-анти-HCV" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 2/3 |"Акваспектр-С" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 10/5 |"ИФА-antiHCV-спектр" (ТМБ) |
L------------+----------------------------------------------------
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
М.П.Шевырева
Приложение 7
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 октября 2002 г. N 322
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ - СИСТЕМ И ИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ,
ПРИНЯВШИХ УЧАСТИЕ В СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЯХ
-------------T----------------------------------------------------
| Порядковый | Фирма - производитель |
|номер в ходе| |
| испытаний | |
+------------+---------------------------------------------------+
| 1/0 |ООО МЦ "Авиценна" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 2/0 |ООО "НПП Аквапаст" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 2/1 |ООО "НПП Аквапаст" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 2/2 |ООО "НПП Аквапаст" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 2/3 |ООО "НПП Аквапаст" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 3/0 |ООО "Амеркард" <*> "Амеркард HBsAg" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 4/0 |ЗАО "Биоград" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 4/1 |ЗАО "Биоград" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 5/0 |ООО "Биомерье" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 5/1 |ООО "Биомерье" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 5/2 |ООО "Биомерье" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 5/3 |ООО "Биомерье" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 6/0 |ООО "Био-Рад" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 6/1 |"Био-Рад" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 6/2 |"Био-Рад" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 6/3 |"Био-Рад" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 7/0 |ЗАО БК "Биосервис" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 7/1 |ЗАО БК "Биосервис" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 7/2 |ЗАО БК "Биосервис" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 7/3 |ЗАО БК "Биосервис" <*> "БЛОТ HCV" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 8/0 |ГНЦ ВБ "Вектор" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 8/1 |ГНЦ ВБ "Вектор" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 8/2 |ГНЦ ВБ "Вектор" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 8/3 |ГНЦ ВБ "Вектор" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 8/4 |ГНЦ ВБ "Вектор" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 8/5 |ГНЦ ВБ "Вектор" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/0 |ЗАО "Вектор-Бест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/1 |ЗАО "Вектор-Вест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/2 |ЗАО "Вектор-Бест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/3 |ЗАО "Вектор-Бест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/4 |ЗАО "Вектор-Бест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/5 |ЗАО "Вектор-Бест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/6 |ЗАО "Вектор-Бест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/7 |ЗАО "Вектор-Бест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/8 |ЗАО "Вектор-Вест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/9 |ЗАО "Вектор-Бест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/10 |ЗАО "Вектор-Бест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/11 |ЗАО "Вектор-Бест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/12 |ЗАО "Вектор-Бест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 9/13 |ЗАО "Вектор-Бест" <*> "ВГС-экспресс" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 10/0 |НПО "Диагностические системы" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 10/1 |НПО "Диагностические системы" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 10/2 |НПО "Диагностические системы" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 10/3 |НПО "Диагностические системы" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 10/4 |НПО "Диагностические системы" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 10/5 |НПО "Диагностические системы" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 10/6 |НПО "Диагностические системы" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 11/0 |"DiaSorin S.r.l." |
+------------+---------------------------------------------------+
| 11/1 |"DiaSorin S.r.l. <*> "ETI-AB-HCVK-3" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 11/2 |"DiaSorin S.r.l." |
+------------+---------------------------------------------------+
| 12/0 |"ИмБио" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 12/1 |"ИмБио" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 12/2 |"ИмВио" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 12/3 |"ИмБио" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 13/0 |ЗАО "Медико - биологический союз" <*> "HBs- |
| |антиген-ДС" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 13/1 |ЗАО "Медико - биологический союз" <*> "HBs- |
| |антиген-ДС-стрип - подтверждающий" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 13/2 |ЗАО "Медико - биологический союз" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 13/3 |ЗАО "Медико - биологический союз" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 13/4 |ЗАО "Медико - биологический союз" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 14/0 |ПКБ им. И.И.Мечникова |
+------------+---------------------------------------------------+
| 15/0 |ООО БМФ "Мультитест" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 16/0 |ЗАО "Ниармедик плюс" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 16/1 |ЗАО "Ниармедик плюс" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 16/2 |ЗАО "Ниармедик плюс" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 16/3 |ЗАО "Ниармедик плюс" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 16/4 |ЗАО "Ниармедик плюс" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 17/0 |ООО "ОМБ" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 17/1 |ООО "ОМБ" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 18/0 |"ORTHO" <*> "HBsAg ELISA" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 18/1 |"ORTHO" <*> "HCV ELISA" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 18/2 |"ORTHO" <*> "CHIRON RIBA HCV 3.0" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 19/0 |НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера |
+------------+---------------------------------------------------+
| 19/1 |НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера |
+------------+---------------------------------------------------+
| 19/2 |НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера |
+------------+---------------------------------------------------+
| 20/0 |НПК "Препарат" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 20/1 |НПК "Препарат" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 21/0 |ЗАО "Рош-Москва" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 21/1 |ЗАО "Рош-Москва" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 21/2 |ЗАО "Рош-Москва" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 21/3 |ЗАО "Рош-Москва" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 21/4 |ЗАО "Рош-Москва" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 22/0 |"Эббот лабораториз С.А." |
+------------+---------------------------------------------------+
| 22/1 |"Эббот лабораториз С.А." |
+------------+---------------------------------------------------+
| 22/2 |"Эббот лабораториз С.А." |
+------------+---------------------------------------------------+
| 22/3 |"Эббот лабораториз С.А." |
+------------+---------------------------------------------------+
| 22/4 |"Эббот лабораториз С.А." |
+------------+---------------------------------------------------+
| 22/5 |"Эббот лабораториз С.А." |
+------------+---------------------------------------------------+
| 23/0 |ООО "Эколаб" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 23/1 |ООО "Эколаб" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 23/2 |ООО "Эколаб" |
+------------+---------------------------------------------------+
| 23/3 |ООО "Эколаб" |
L------------+----------------------------------------------------
-------------------------------
<*> Препараты находятся на регистрации в Минздраве России.
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
М.П.Шевырева
|
